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江苏恒瑞医药股份有限公司关于获得药品注册批件的公告

时间:2019-09-11 10:08:53 编辑:

江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”或“公司”)近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册批件》。现将相关情况公告如下:

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一、药品基本情况

巴西圣保罗市数百出租车司机上街抗议Uber合法化。(网页截图)

药品标准编号:YBH02722018

新的历史时期,“英雄营”作为空军防空反导力量代表队,多次完成轮战驻训、演习打靶、空中安保等重大任务,连续四次参加大阅兵,12次荣立集体一等功、217人次荣立个人一等功。“英雄营”装备中国自主研发的第三代“红旗-9”地空导弹武器系统后,赋予“近快战法”新的时代内涵,已经形成作战能力,构筑起捍卫国家领空安全的蓝天盾牌。

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经查询IMS数据库,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)2017年全球销售额约为12.8亿美元,中国销售额约为2.7亿美元。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

药品批准文号:国药准字H20183378

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。

2、药品的其他相关情况

经校医院初步诊断后,小唐被送往医院就诊,诊断为脾破裂。当天下午3点,医院进行了手术,切除了小唐的脾脏。

2017年2月20日,恒瑞医药向国家食品药品监督管理总局递交的药品注册申请获受理。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种抗微管药物,用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。

1、药品名称:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)由美国阿博利斯生命科学公司开发,最早于2005年获得美国食品药品监督管理局批准,英文商品名为Abraxane,现已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市。经查询,国内现有该药品的进口药和石药集团的仿制药获批上市销售,另有齐鲁制药、浙江海正、江苏康禾等多家企业提交的注册申请正在审评审批。

中新网10月12日电 据日媒报道,近日,用全长200米、重43吨的超大绳索进行拔河比赛的传统活动“那霸大纲挽”在日本冲绳县那霸市举行。

伊朗总统鲁哈尼11号在内阁会议上说,如果美国总统特朗普放弃伊核协议,等于重复过去所犯的错误,受损的还是美国自己。

央企加大产品研发力度,提升产品附加值,大力挖潜增效,效益规模快速增长,阅读利润突破2000亿元。上半年累计实现利润总额8877.9亿元,同比增加23%,增速比一季度加快2.1%,6月份当月实现利润2018.8亿元,同比增长26.4%,创历史单月最高水平。有37加企业效率增幅超过20%,58家企业效益增幅超过10%。石油石化、冶金、火电行业效益增速超过30%。

法官把该案押后两周再审,届时该华裔男子要提交如何缴清罚款方案,法官才考虑是否准许他离境。

邓学平介绍,猥亵、性侵等行为对未成年人造成的负面影响往往伴随其一生、难以磨灭。而实施这些伤害行为的人,通常就是身边的“熟人”。2016年,北京市第一中级人民法院就性侵未成年人案件发布风险提示,罪犯与被害人是亲戚、邻居、同学、师生、朋友等关系的“熟人作案”非常高。该院自2010年以来审理的猥亵儿童犯罪中,熟人作案的达90%。

原告成都某公司诉某机械制造公司买卖合同纠纷一案中,原告律师于8月12日在青白江法院签订了《送达地址确认书》,选择了微信送达诉讼文书的方式。法院确定开庭日期后,通知原告律师通过微信领取开庭传票。律师接到通知后,按照微信送达流程要求,向法院官方微信发送了随案密码,很快就收到了法院发来的开庭传票,避免了往返法院的奔波。

当天上午,来自全村的200多位老人们欢聚在这里,大家叙乡情、聊家常,一派祥和而热闹的气氛。前村村有595户农户,人口近3000人,近些年,村里青壮年外出打工或经商较多,不少人发家致富过上了富裕的生活,富裕后许多年轻人,不仅懂得回报社会,而且更加懂得尊老敬老,对公益事业也十分热心。乡贤何绍明、何绍富告诉年轻一代,虽说在外拼搏很忙,但是不管走得再远,工作有多忙,希望年轻人在外打拼时,一定要记得回到家乡,感恩家乡。

申请事项:国产药品注册

公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,不仅药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,而且药品获得批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

上大学后,李佳蓓每次考试都以几乎满分的成绩排在全专业第一名。上课之余,她积极参加校内外各类英语比赛,大一刚入学,她就和英语专业的学长学姐同台竞争,在学校的英语辩论赛中荣获第一名;接着在第十九届“外研社杯”全国大学生英语辩论赛中荣获二等奖。在去年的全国大学生英语四级考试中,她更是取得了653分的高分(总分710分)。

截至目前,公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为3429万元人民币。